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軟膠囊是指把一定量的原料、原料提取物加上適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質(zhì)囊中制成的劑型。

軟膠囊的特點(diǎn)表現(xiàn)為以下方面:

1、軟膠囊的可塑性強(qiáng)、彈性大。這由于軟膠囊囊材組成的性質(zhì)所決定的，取決于明膠、增塑劑和水三者之間的比例。

2、軟膠囊可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足，如含油量高或液態(tài)藥物不易制成丸劑、片劑時(shí)，可制成軟膠囊。軟膠囊除了上述特點(diǎn)外，還具有與硬膠囊劑相同的特點(diǎn)，如方便、利用率高、穩(wěn)定性好、可以延效等。軟膠囊的加工工藝條件是:

(1）軟膠囊生產(chǎn)車間應(yīng)用空調(diào)保持恒溫，恒濕。(2)配料間保持室溫20～30攝氏度，RH60%以下。(3)壓丸間保持室溫20～25攝氏度，RH40%~55%。(4)干燥間保持室溫25~30攝氏度，RH40%以下。(5)揀丸間保持室溫20～30攝氏度，RH60%以下。

軟膠囊的處方包括內(nèi)容物的處方和囊皮處方，主藥在于內(nèi)容物處方?，F(xiàn)在囊皮的處方工藝相對(duì)比較成熟了。你的主藥規(guī)格定下來(lái)了，那就選擇合適的基質(zhì)、助懸劑、潤(rùn)濕劑等輔料及其用量。做內(nèi)容物處方時(shí)不需要考慮囊皮重量，囊皮不同型號(hào)重量也不同的，你最后定下來(lái)的內(nèi)容物的處方量決定囊皮的重量(型號(hào))，

軟膠囊是后發(fā)展起來(lái)的新劑型,能將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi),形成大小、形狀各異的密封膠囊.與其他劑型相比,具備生物利用度高、含量準(zhǔn)確、均勻性好、可掩蓋藥物等內(nèi)容物異味、外形美觀、提高藥物穩(wěn)定性等特點(diǎn);若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術(shù)處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,產(chǎn)生透油等質(zhì)量問題,故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型.此外,服用劑量小,難溶于水,消化道內(nèi)不易吸收的約物,可使其溶于適當(dāng)?shù)挠椭?再制成軟膠囊劑,不僅增加了消化道的吸收,提高了療效,并且穩(wěn)定性較好,用要量準(zhǔn)確.遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊.

軟膠囊在現(xiàn)代醫(yī)藥、保健品行業(yè)的應(yīng)用非常廣泛，也是極為常見的包裝類型。另外軟膠囊生產(chǎn)的工藝條件相對(duì)比較先進(jìn)，使它不僅繼承了膠囊類產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，還能根據(jù)內(nèi)容物屬性來(lái)研發(fā)出其他更適合的軟膠囊類型，如腸溶型、水溶型等。下面就—起看看軟膠囊生產(chǎn)時(shí)的制作方法及工藝流程。

在制作軟膠囊之前，要?jiǎng)?chuàng)造出適合軟膠囊生產(chǎn)的工藝條件。一般來(lái)講，軟膠囊生產(chǎn)車間需要保持恒溫、恒濕、無(wú)菌的環(huán)境，配料間、壓丸間、干燥間、揀丸間都應(yīng)該配置相應(yīng)的溫度、適度條件。然后才能進(jìn)行軟膠囊的生產(chǎn)，通常情況下軟膠囊主要有滴制法和壓制法兩種生產(chǎn)方法。

在解決了軟膠囊生產(chǎn)的工藝條件之后，就可以準(zhǔn)備配料進(jìn)行生產(chǎn)了。這時(shí)候要要先配制囊材和膠液。根據(jù)囊材配方，將明膠放入蒸餾水中浸泡使其膨脹，待明膠溶化后軟膠囊把其他物料一并加入，攪拌混合均勻;第二步是制膠片。取出配制好的囊材膠液，涂在平坦的板表面上，使厚薄均勻，然后用90C左右的溫度加熱，使表面水分蒸發(fā)，成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片，最后是壓制軟膠囊。大批量生產(chǎn)時(shí)，常采用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)進(jìn)行生產(chǎn)。

先進(jìn)的技術(shù)配合嚴(yán)苛的生產(chǎn)工藝條件，最后才會(huì)生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。它不僅適合于如今大多數(shù)功能型保健食品，還經(jīng)常用于醫(yī)藥品的包裝上。而且在近些年已經(jīng)越來(lái)越受歡迎，現(xiàn)在已經(jīng)成為極受歡迎的保健食品包裝類型。綠健園（新鄉(xiāng)）生物工程有限公司專業(yè)為您加工軟膠囊,為您提供最優(yōu)質(zhì)的軟膠囊代加工服務(wù),是您信賴的合作伙伴！

綠健園總部位于北京市豐臺(tái)區(qū)西二環(huán)財(cái)富西環(huán)大廈，有線下銷售公司：北京綠健園生物科技有限公司，線上銷售公司：綠健園國(guó)際醫(yī)藥科技（北京）有限公司，四十多人的銷售團(tuán)隊(duì)，隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展需要，2007年在新鄉(xiāng)建起了綠健園工業(yè)園區(qū)—綠健園（新鄉(xiāng)）生物工程有限公司，作為公司的生產(chǎn)基地，現(xiàn)有通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通過的保健食品GMP認(rèn)證和SC食品認(rèn)證，綠健園工業(yè)園區(qū)總投資近1億元，綠健園品牌連續(xù)暢銷全國(guó)18年。

綠健園集團(tuán)生產(chǎn)基地綠健園工業(yè)園---綠健園（新鄉(xiāng)）生物工程有限公司，位于新鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)青年路782號(hào)，占地約20000平方米，緊鄰107國(guó)道，京港澳高速公路、京廣線和京廣高鐵，交通運(yùn)輸便利。廠區(qū)周邊為企業(yè)和農(nóng)田，環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，無(wú)污染源。截至目前公司已累計(jì)完成投資5000余萬(wàn)元，建有綜合保健食品生產(chǎn)車間、綜合食品生產(chǎn)車間和壓片糖果生產(chǎn)車間。

綜合保健食品車間建筑面積2000平方，包括片劑、顆粒劑、硬膠囊劑和軟膠囊劑4個(gè)劑型，已形成的年生產(chǎn)能力分別為片劑10億片、顆粒劑5000萬(wàn)袋、膠囊劑10億粒、軟膠囊劑10億粒。

固體制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑）和軟膠囊分別為獨(dú)立的凈化生產(chǎn)車間，凈化級(jí)別均為10萬(wàn)級(jí)。

綜合食品生產(chǎn)車間建筑面積2000平方，包含固體飲料生產(chǎn)線和代用茶、調(diào)味茶生產(chǎn)線。其中，固體飲料生產(chǎn)線為超標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，全部裸露工序及內(nèi)包裝工序均為凈化房間，凈化級(jí)別為10萬(wàn)級(jí)，潔凈級(jí)別通過了第三方檢測(cè)，取得了潔凈廠房檢測(cè)報(bào)告。目前固體飲料形成的年生產(chǎn)能力為2億袋，代用茶、調(diào)味茶生產(chǎn)線已形成的年生產(chǎn)能力為500噸。

壓片糖果車間為獨(dú)立的生產(chǎn)車間，建筑面積800多平方，已形成的年生產(chǎn)能力為10億片。

  公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)、齊全、自動(dòng)化程度高，其中全自動(dòng)軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備、軟膠囊智能干燥系統(tǒng)、高速壓片機(jī)、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、電子數(shù)粒生產(chǎn)線、全自動(dòng)10列粉劑包裝機(jī)和全自動(dòng)6列粉劑包裝機(jī)等為國(guó)內(nèi)食品、保健食品行業(yè)領(lǐng)先設(shè)備，這是提升公司產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)能的基本保障。

 公司現(xiàn)有員工近200余名，其中各類專業(yè)技術(shù)人員40名，占公司員工總數(shù)的20%以上，具有營(yíng)養(yǎng)師、執(zhí)業(yè)藥師資格的人員5名，公司所有員工均經(jīng)過食品法律法規(guī)和專業(yè)技能的培訓(xùn)，具有生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品的人才基礎(chǔ)。

產(chǎn)品質(zhì)量保障方面

1、組織機(jī)構(gòu)保障

公司設(shè)立有質(zhì)量安全部，建有產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心，專職負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全事務(wù)管理。

2、人員保障

質(zhì)量安全部現(xiàn)有專職人員13名，其中質(zhì)量保障人員6名、產(chǎn)品檢測(cè)人員7名，所有檢測(cè)人員均參加了省市檢測(cè)機(jī)構(gòu)組織的專業(yè)技能培訓(xùn)，取得了檢驗(yàn)資格證明。

3、檢測(cè)設(shè)備保障

公司檢測(cè)中心具有完善的檢測(cè)設(shè)備，配備有日本原裝進(jìn)口高效液相色譜儀2臺(tái)、國(guó)內(nèi)最為先進(jìn)的原子吸收光譜儀、全自動(dòng)蛋白質(zhì)定氮儀、10萬(wàn)分之一電子天平以及熒光分光光度儀、紫外分光光度計(jì)，建有萬(wàn)級(jí)條件下的局部百級(jí)的微生物檢測(cè)室和致病菌檢測(cè)室，可以獨(dú)立完成從原料進(jìn)廠到成品出廠的全部檢測(cè)項(xiàng)目。

4、制度保障

公司建立了一整套保證食品質(zhì)量安全的保障體系，設(shè)立了從原料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠4道檢驗(yàn)關(guān)口，詳細(xì)規(guī)定了各關(guān)口所檢驗(yàn)控制的項(xiàng)目?jī)?nèi)容，并在各個(gè)生產(chǎn)車間配備了專職質(zhì)監(jiān)人員，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全過程監(jiān)控，同時(shí)在車間各個(gè)關(guān)鍵工序均安裝了視頻監(jiān)控探頭，生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員可以隨時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過程，能夠切實(shí)保障不合格的原料不入庫(kù)、不合格的工藝不投產(chǎn)、不合格的半成品不流轉(zhuǎn)、不合格的產(chǎn)品不出廠。

近10年來(lái)在國(guó)家、省、市組織的產(chǎn)品抽檢活動(dòng)中，公司產(chǎn)品有近200個(gè)批次被抽檢，結(jié)果全部合格，“綠健園”品牌的產(chǎn)品正逐步成為質(zhì)量信得過產(chǎn)品。

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